MVP en el sector sanitario: cómo lanzarse rápidamente sin
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- Introducción
- ¿Qué es el MVP sanitario y en qué se diferencia de otros
- Prototipo frente a prueba de concepto frente a desarrollo de
- Cuestiones especiales del desarrollo de los MVP sanitarios.
- Creación de MVP, paso a paso
- ¿Cuál es el costo de crear un MVP en el sector sanitario?
- Lecciones aprendidas por más de 300 MVP: consejos prácticos
Introducción
En el caso de los productos mínimos viables para el sector sanitario, no tienes otra opción que lanzarlos aunque te dé vergüenza. Aunque la rapidez de comercialización es fundamental en este mercado tan competitivo, la seguridad y el cumplimiento normativo de los productos sanitarios es aún más importante. Entonces, ¿cómo sería un MVP sanitario ideal y cómo pueden los innovadores del sector sanitario ser rápidos sin descuidar la clínica ni la seguridad? Hemos acumulado experiencia en más de 300 proyectos para esbozar cómo lanzar un MVP sanitario lo más rápido posible y sin dejar nada atrás.
¿Qué es el MVP sanitario y en qué se diferencia de otros
En general, un MVP, también conocido como producto mínimo viable, es la versión prototipo de tu producto que estás obligado a lanzar para determinar si el concepto de tu producto responde al problema concreto que experimenta el usuario. El concepto fundamental detrás de la fase de desarrollo del MVP es que debe crearse en forma de un producto que solo tenga las características básicas que se consideran suficientes para que ese producto sea funcional. Una vez lanzado, los desarrolladores recopilan los comentarios de los usuarios para poder incorporar nuevas integraciones en función de la demanda del mercado objetivo. Sin embargo, un producto mínimo viable para el sector sanitario es muy diferente de los MVP habituales orientados al consumidor:
Diferencias clave entre los MVP estándar y los MVP para el sector sanitario
| Aspecto | MVP estándar. | MVP de atención sanitaria |
|---|---|---|
| Objetivo principal | Valida la adecuación al mercado lo antes posible. | Valida de forma segura y garantiza el cumplimiento. |
| Tolerancia al riesgo | Se pueden permitir errores y fallos. | Tolerancia cero con los riesgos clínicos y de seguridad. |
| Pruebas de usuario | Los primeros usuarios pueden permitirse errores y fallos. | Los médicos y los pacientes necesitan que los productos sean fiables desde el primer día. |
| Sensibilidad de los datos | Modera. | Extremo (PHI, historiales médicos) |
Tu mínimo debe cumplir con las normativas (HIPAA, FDA, GDPR, etc.).
Prototipo frente a prueba de concepto frente a desarrollo de
Contrariamente a la creencia popular, un producto mínimo viable en el sector sanitario requiere estrategias diferentes. En resumen, el punto de partida viene dictado por dónde se encuentra el mayor riesgo:
Cuándo utilizar cada enfoque
Prueba de concepto (PoC): cuando te encuentras en la fase de «¿Podemos construir esto de forma segura?», tu proyecto sanitario requiere una prueba de concepto para determinar si tu idea tecnológica de alto riesgo puede implementarse con éxito desde el punto de vista técnico. Una PoC suele estar enfocada internamente. Prototipo: la respuesta a «¿Los médicos y los pacientes lo utilizarán correctamente?» es responder con un prototipo. Un prototipo es un modelo ilustrado e interactivo de una idea de producto que muestra el aspecto y las funciones del producto. MVP: el primer hito real que da respuesta a la pregunta «¿Funciona y cumple con los requisitos?» es un MVP. A diferencia de los PoC y los prototipos, los MVP se enfrentan a pruebas en el mundo real en condiciones controladas y también pueden someterse a ellas.
Solicita un PoC, en caso de que sea técnico. En caso de que se trate de un problema de usabilidad, desarrolla un prototipo. En caso de que se trate de cumplimiento o funcionalidad en el mercado real, lo mejor es un MVP.
Cuestiones especiales del desarrollo de los MVP sanitarios.
Los MVP sanitarios no son mínimos. El proceso de creación de uno tiene más que ver con el desarrollo de un producto mínimo viable y validado en el que los usuarios puedan confiar, tanto desde el punto de vista clínico como ético. La rapidez es importante, pero para lograr el impulso necesario, los innovadores deben abordar cuestiones de desarrollo específicas del sector.
Avanzar a toda velocidad con un manual de normas reguladoras
En el caso de una empresa que está desarrollando una aplicación para su uso en la práctica clínica, las barreras normativas son considerables, lo cual es bastante razonable. Estos productos de software, debido a su capacidad para influir en los resultados sanitarios, sesgar las decisiones clínicas e incluso provocar daños relacionados con la salud, están sujetos a la FDA, el MDR de la UE y otros marcos normativos en todo el mundo. Las normativas médicas suelen implicar que los equipos de desarrollo deben disponer de:
- Procesos organizados (Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485).
- Registros del diseño y los controles de riesgos (IEC 62304 Ciclo de vida del software e ISO 14971 Gestión de riesgos).
- Los sistemas validados están presentes aunque solo se trate de un MVP.
Como socio de desarrollo de MVP para el sector sanitario, es más prudente diseñar el cumplimiento normativo antes de empezar, incluso cuando se está creando un producto que no está sujeto a autorización.
Basar un MVP en la validación clínica.
A diferencia de otros MVP basados en campos, los MVP sanitarios no solo consiguen la participación de los usuarios. Su objetivo principal es demostrar su seguridad y eficacia en entornos reales de atención al paciente y en el flujo de trabajo clínico. Esto puede implicar:
- Reseñas profesionales con producto.
- Pruebas de usabilidad.
- Programas piloto aprobados por un comité de ética en investigación (IRB).
No todos los MVP sanitarios tienen que pasar por ensayos clínicos exhaustivos; sin embargo, todos deben basarse en datos científicos plausibles, ya que la frontera entre el bienestar y la medicina es muy difusa.
La confianza de los usuarios es muy importante
El software sanitario no se introduce en un grupo con usuarios de alto riesgo (pacientes) y bajo riesgo (proveedores de atención médica) a los que el software no debe dejar de satisfacer sin buscar ninguna solución alternativa. Para generar este grado de confianza al desarrollar el MVP, el equipo de desarrollo deberá:
- Diseña conjuntamente con el personal de primera línea para asignar las características clínicas a las vías clínicas existentes.
- Comprender y basar las características en directrices médicas o pruebas científicas.
- Crea la experiencia de usuario según las mejores prácticas de accesibilidad (WCAG, ADA).
- Sé transparente sobre las limitaciones de la aplicación.
Garantizar la seguridad y la interoperabilidad de los datos
Un MVP en el sector sanitario ni siquiera va a llegar a las conversaciones piloto o de colaboración con un nivel mínimo de seguridad de los datos. Por eso, el cifrado, el acceso basado en roles, los registros de auditoría y otras normas industriales existentes en materia de seguridad de los datos son imprescindibles en una aplicación sanitaria desde el primer día. Además de la seguridad de los datos, los equipos de desarrolladores sanitarios deben tener en cuenta la interoperabilidad en la fase inicial, por si el producto tiene que formar parte de un entorno tecnológico sanitario más amplio. La interoperabilidad implica crear una aplicación que comparta datos con historias clínicas electrónicas, sistemas hospitalarios y dispositivos wearables. Desde el punto de vista técnico, la interoperabilidad se garantiza con la ayuda de:
- Estándares de datos, incluidos HL7 o FHIR.
- Vocabularios estándar, incluidos SNOMED CT, LOINC o ICD-10.
Creación de MVP, paso a paso
La creación de un MVP en el sector sanitario requerirá entre 2 y 6 meses de media. El calendario depende en gran medida de la complejidad del producto, la normativa y las características que se hayan incorporado al MVP.
Descubrimiento de productos
El proceso de desarrollo del producto comienza con un descubrimiento del producto en profundidad, lo que facilita a las partes interesadas del proyecto obtener una idea muy precisa del propósito del producto, los usuarios y el entorno normativo. Entregables: Especificaciones de productos de calidad para el sector sanitario, esquemas funcionales, un prototipo funcional y un modelo de negocio aprobado para el producto.
Planificación del desarrollo
Aunque en la fase de descubrimiento del producto se define una lista de características imprescindibles, cuando el equipo perfecciona las características y las clasifica posteriormente, se basa en:
- Necesidad clínica: ¿qué se necesita para garantizar la seguridad del paciente y la facilidad de uso?
- Riesgo normativo: ¿qué características podrían dar lugar a un aumento de las exigencias en materia de cumplimiento?
- Presupuesto y calendario - ¿Cómo podemos lograr un equilibrio entre el alcance y la viabilidad?
Entregables: Definición de la pila tecnológica, composición del equipo y calendario, plano de la arquitectura de la solución, estimación preliminar de los costes.
Desarrollo y pruebas del MVP
Aunque el MVP sanitario tiene características únicas en su implementación, las fases de diseño y desarrollo siguen los mismos modelos de desarrollo ágil o iterativo que otros proyectos, aunque con una organización más sólida y un mayor nivel de documentación. En caso de que el equipo cree aplicaciones destinadas a recopilar resultados clínicos o a enviarlos a las autoridades (FDA/marca CE), los desarrolladores cumplirán con las normas ISO 13485 e IEC 62304. Entregables: Sistema de diseño UI/UX final, MVP funcional, código fuente y documentación técnica, informes de pruebas.
Validación y lanzamiento del MVP
Esto significa que un MVP sanitario debe someterse a pruebas en el mundo real, por ejemplo, mediante ensayos clínicos y reglamentarios, cuando el MVP esté casi terminado. En lugar de un lanzamiento general, se inicia inicialmente en entornos controlados que pueden incluir:
- Programas piloto con proveedores de atención médica.
- Estudios aprobados por el IRB.
- Implementaciones de uso interno en colaboración con asesores clínicos.
- Entornos sandbox junto con instancias de prueba de EHR o sistemas de terceros.
¿Estás listo para crear tu MVP para el sector sanitario?
Obtén asesoramiento experto sobre el desarrollo de software sanitario conforme a la normativa. ¡Ponte en contacto con nosotros hoy mismo!
Contáctanos.¿Cuál es el costo de crear un MVP en el sector sanitario?
Los precios del desarrollo de MVP en el mercado sanitario dependen del proyecto y de las características específicas de la aplicación, el proceso de regulación y las tecnologías. Por eso siempre recomendamos que se solicite un presupuesto gratuito a la empresa de desarrollo para tener una idea realista del coste por adelantado.
Ejemplo de desglose de costes
Basándonos en nuestro proyecto de plataforma de monitorización remota de pacientes, aquí tienes un desglose detallado de los costes (estimados en 50 $/hora):
| Características | Tiempo aproximado, horas. | Coste aproximado, $ |
|---|---|---|
| Configuración del proyecto móvil (centrado en el paciente) | 111 | 5566 |
| Autenticación/Registro | 63 | 3128 |
| Gestión de perfiles | 61 | 3030 |
| Introducción manual de datos | 42 | 2121 |
| Lista de médicos | 18 | 909 |
| Perfil de los médicos | 15 | 758 |
| Integración de dispositivos | 64 | 3182 |
| Panel de control del paciente | 36 | 1818 |
| Notificaciones push | 36 | 1780 |
| Mensajes | 73 | 3636 |
| Cumplimiento y seguridad | 76 | 3795 |
| Implementación e integración | 67 | 3333 |
| Análisis básico | 45 | 2235 |
| Web (centrada en los médicos) Configuración del proyecto | 61 | 3036 |
| Autenticación/Registro | 57 | 2825 |
| Gestión de perfiles | 31 | 1568 |
| Panel de control del médico | 97 | 4.848 |
| Lista de pacientes | 18 | 909 |
| Gestión del perfil del paciente | 61 | 3030 |
| Notificaciones | 18 | 909 |
| Mensajes | 27 | 1364 |
| Informes | 109 | 5.454 |
| Cumplimiento y seguridad | 63 | 3163 |
| Implementación e integración | 121 | 6060 |
| Panel de administración general | 100 | 5000 |
| Diseño | 170 | 8500 |
| Descubrimiento de productos | 120 | 6000 |
| Total | 1759 | 87 950 $ |
Lecciones aprendidas por más de 300 MVP: consejos prácticos
Si hay algo que hemos aprendido durante 15 años en el mercado, es que los proyectos de desarrollo de software sanitario son una historia muy complicada, en la que intervienen numerosas variables.
Comienza con el problema específico y adecuado (y no con la tecnología más novedosa).
Las empresas no pueden intentar convertir todo el cuidado de la v1 en un cambio radical. Comenzar con una pequeña cuña (lo más pequeña posible), como la digitalización de un flujo de trabajo manual o un área específica de enfoque clínico del dolor, ayudará al producto a ganar tracción y credibilidad iniciales. Ejemplo: Teladoc no comenzó como un modelo integral de atención virtual. Inicialmente, el producto era una solución sencilla que proporcionaba a los pacientes acceso las 24 horas del día, los 7 días de la semana, a médicos titulados, en casos que no fueran de urgencia.
Invertir en documentación como parte del producto
Aunque las empresas que pretenden seguir una vía regulatoria suelen tenerlo ya establecido, las empresas que están desarrollando una solución inicialmente no regulada suelen omitir este paso.
Aunque la documentación pueda parecer excesiva al principio, le ahorrará a la empresa mucho dinero y agonía, además de permitirle aventurarse en territorios más serios.
Consejos adicionales
Diseño con restricciones normativas
En la mayoría de los casos de innovación, los innovadores del sector sanitario creen que el cumplimiento normativo o la experiencia de usuario fácil de usar son las dos únicas opciones. Sin embargo, esto no tiene por qué suponer un coste tan elevado, siempre que el equipo de diseño utilice el cumplimiento normativo como restricción creativa.
Familiarízate con la clasificación de tu SaMD
En caso de que tu solución sanitaria tenga uno o más usos médicos, que se lleven a cabo sin que se considere un dispositivo médico de hardware, es probable que entre en la categoría de Software como dispositivo médico.
No basta con decir que vuestra IA tiene una precisión del 99 %, hay que demostrarlo.
En el sector sanitario, una empresa no puede ir por ahí afirmando que sus algoritmos son los mejores. Los organismos reguladores, como la FDA (y los médicos, por supuesto), quieren demostraciones concretas y reales de que tu herramienta cumple lo que promete.
La velocidad nunca es barata en la innovación sanitaria.
No puedes ir más allá de crear funciones críticas rápidamente a expensas de la seguridad, el cumplimiento normativo y la confianza de los usuarios. El MVP en el sector sanitario no implica la creación del producto más pequeño. Se trata de crear la iteración más segura de tu visión que siga teniendo impacto en el mundo real. Cuando empiezas pensando primero en la normativa, paralelizas la validación clínica y estructuras de forma modular para expandirte en el futuro, puedes entrar en el mercado más rápidamente, sin tener que hacer recortes que acaben volviéndose en tu contra.
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Introducción
En el caso de los productos mínimos viables para el sector sanitario, no tienes otra opción que lanzarlos aunque te dé vergüenza. Aunque la rapidez de comercialización es fundamental en este mercado tan competitivo, la seguridad y el cumplimiento normativo de los productos sanitarios es aún más importante. Entonces, ¿cómo sería un MVP sanitario ideal y cómo pueden los innovadores del sector sanitario ser rápidos sin descuidar la clínica ni la seguridad? Hemos acumulado experiencia en más de 300 proyectos para esbozar cómo lanzar un MVP sanitario lo más rápido posible y sin dejar nada atrás.
¿Qué es el MVP sanitario y en qué se diferencia de otros
En general, un MVP, también conocido como producto mínimo viable, es la versión prototipo de tu producto que estás obligado a lanzar para determinar si el concepto de tu producto responde al problema concreto que experimenta el usuario. El concepto fundamental detrás de la fase de desarrollo del MVP es que debe crearse en forma de un producto que solo tenga las características básicas que se consideran suficientes para que ese producto sea funcional. Una vez lanzado, los desarrolladores recopilan los comentarios de los usuarios para poder incorporar nuevas integraciones en función de la demanda del mercado objetivo. Sin embargo, un producto mínimo viable para el sector sanitario es muy diferente de los MVP habituales orientados al consumidor:
Diferencias clave entre los MVP estándar y los MVP para el sector sanitario
| Aspecto | MVP estándar. | MVP de atención sanitaria |
|---|---|---|
| Objetivo principal | Valida la adecuación al mercado lo antes posible. | Valida de forma segura y garantiza el cumplimiento. |
| Tolerancia al riesgo | Se pueden permitir errores y fallos. | Tolerancia cero con los riesgos clínicos y de seguridad. |
| Pruebas de usuario | Los primeros usuarios pueden permitirse errores y fallos. | Los médicos y los pacientes necesitan que los productos sean fiables desde el primer día. |
| Sensibilidad de los datos | Modera. | Extremo (PHI, historiales médicos) |
Tu mínimo debe cumplir con las normativas (HIPAA, FDA, GDPR, etc.).
Prototipo frente a prueba de concepto frente a desarrollo de
Contrariamente a la creencia popular, un producto mínimo viable en el sector sanitario requiere estrategias diferentes. En resumen, el punto de partida viene dictado por dónde se encuentra el mayor riesgo:
Cuándo utilizar cada enfoque
Prueba de concepto (PoC): cuando te encuentras en la fase de «¿Podemos construir esto de forma segura?», tu proyecto sanitario requiere una prueba de concepto para determinar si tu idea tecnológica de alto riesgo puede implementarse con éxito desde el punto de vista técnico. Una PoC suele estar enfocada internamente. Prototipo: la respuesta a «¿Los médicos y los pacientes lo utilizarán correctamente?» es responder con un prototipo. Un prototipo es un modelo ilustrado e interactivo de una idea de producto que muestra el aspecto y las funciones del producto. MVP: el primer hito real que da respuesta a la pregunta «¿Funciona y cumple con los requisitos?» es un MVP. A diferencia de los PoC y los prototipos, los MVP se enfrentan a pruebas en el mundo real en condiciones controladas y también pueden someterse a ellas.
Solicita un PoC, en caso de que sea técnico. En caso de que se trate de un problema de usabilidad, desarrolla un prototipo. En caso de que se trate de cumplimiento o funcionalidad en el mercado real, lo mejor es un MVP.
Cuestiones especiales del desarrollo de los MVP sanitarios.
Los MVP sanitarios no son mínimos. El proceso de creación de uno tiene más que ver con el desarrollo de un producto mínimo viable y validado en el que los usuarios puedan confiar, tanto desde el punto de vista clínico como ético. La rapidez es importante, pero para lograr el impulso necesario, los innovadores deben abordar cuestiones de desarrollo específicas del sector.
Avanzar a toda velocidad con un manual de normas reguladoras
En el caso de una empresa que está desarrollando una aplicación para su uso en la práctica clínica, las barreras normativas son considerables, lo cual es bastante razonable. Estos productos de software, debido a su capacidad para influir en los resultados sanitarios, sesgar las decisiones clínicas e incluso provocar daños relacionados con la salud, están sujetos a la FDA, el MDR de la UE y otros marcos normativos en todo el mundo. Las normativas médicas suelen implicar que los equipos de desarrollo deben disponer de:
- Procesos organizados (Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485).
- Registros del diseño y los controles de riesgos (IEC 62304 Ciclo de vida del software e ISO 14971 Gestión de riesgos).
- Los sistemas validados están presentes aunque solo se trate de un MVP.
Como socio de desarrollo de MVP para el sector sanitario, es más prudente diseñar el cumplimiento normativo antes de empezar, incluso cuando se está creando un producto que no está sujeto a autorización.
Basar un MVP en la validación clínica.
A diferencia de otros MVP basados en campos, los MVP sanitarios no solo consiguen la participación de los usuarios. Su objetivo principal es demostrar su seguridad y eficacia en entornos reales de atención al paciente y en el flujo de trabajo clínico. Esto puede implicar:
- Reseñas profesionales con producto.
- Pruebas de usabilidad.
- Programas piloto aprobados por un comité de ética en investigación (IRB).
No todos los MVP sanitarios tienen que pasar por ensayos clínicos exhaustivos; sin embargo, todos deben basarse en datos científicos plausibles, ya que la frontera entre el bienestar y la medicina es muy difusa.
La confianza de los usuarios es muy importante
El software sanitario no se introduce en un grupo con usuarios de alto riesgo (pacientes) y bajo riesgo (proveedores de atención médica) a los que el software no debe dejar de satisfacer sin buscar ninguna solución alternativa. Para generar este grado de confianza al desarrollar el MVP, el equipo de desarrollo deberá:
- Diseña conjuntamente con el personal de primera línea para asignar las características clínicas a las vías clínicas existentes.
- Comprender y basar las características en directrices médicas o pruebas científicas.
- Crea la experiencia de usuario según las mejores prácticas de accesibilidad (WCAG, ADA).
- Sé transparente sobre las limitaciones de la aplicación.
Garantizar la seguridad y la interoperabilidad de los datos
Un MVP en el sector sanitario ni siquiera va a llegar a las conversaciones piloto o de colaboración con un nivel mínimo de seguridad de los datos. Por eso, el cifrado, el acceso basado en roles, los registros de auditoría y otras normas industriales existentes en materia de seguridad de los datos son imprescindibles en una aplicación sanitaria desde el primer día. Además de la seguridad de los datos, los equipos de desarrolladores sanitarios deben tener en cuenta la interoperabilidad en la fase inicial, por si el producto tiene que formar parte de un entorno tecnológico sanitario más amplio. La interoperabilidad implica crear una aplicación que comparta datos con historias clínicas electrónicas, sistemas hospitalarios y dispositivos wearables. Desde el punto de vista técnico, la interoperabilidad se garantiza con la ayuda de:
- Estándares de datos, incluidos HL7 o FHIR.
- Vocabularios estándar, incluidos SNOMED CT, LOINC o ICD-10.
Creación de MVP, paso a paso
La creación de un MVP en el sector sanitario requerirá entre 2 y 6 meses de media. El calendario depende en gran medida de la complejidad del producto, la normativa y las características que se hayan incorporado al MVP.
Descubrimiento de productos
El proceso de desarrollo del producto comienza con un descubrimiento del producto en profundidad, lo que facilita a las partes interesadas del proyecto obtener una idea muy precisa del propósito del producto, los usuarios y el entorno normativo. Entregables: Especificaciones de productos de calidad para el sector sanitario, esquemas funcionales, un prototipo funcional y un modelo de negocio aprobado para el producto.
Planificación del desarrollo
Aunque en la fase de descubrimiento del producto se define una lista de características imprescindibles, cuando el equipo perfecciona las características y las clasifica posteriormente, se basa en:
- Necesidad clínica: ¿qué se necesita para garantizar la seguridad del paciente y la facilidad de uso?
- Riesgo normativo: ¿qué características podrían dar lugar a un aumento de las exigencias en materia de cumplimiento?
- Presupuesto y calendario - ¿Cómo podemos lograr un equilibrio entre el alcance y la viabilidad?
Entregables: Definición de la pila tecnológica, composición del equipo y calendario, plano de la arquitectura de la solución, estimación preliminar de los costes.
Desarrollo y pruebas del MVP
Aunque el MVP sanitario tiene características únicas en su implementación, las fases de diseño y desarrollo siguen los mismos modelos de desarrollo ágil o iterativo que otros proyectos, aunque con una organización más sólida y un mayor nivel de documentación. En caso de que el equipo cree aplicaciones destinadas a recopilar resultados clínicos o a enviarlos a las autoridades (FDA/marca CE), los desarrolladores cumplirán con las normas ISO 13485 e IEC 62304. Entregables: Sistema de diseño UI/UX final, MVP funcional, código fuente y documentación técnica, informes de pruebas.
Validación y lanzamiento del MVP
Esto significa que un MVP sanitario debe someterse a pruebas en el mundo real, por ejemplo, mediante ensayos clínicos y reglamentarios, cuando el MVP esté casi terminado. En lugar de un lanzamiento general, se inicia inicialmente en entornos controlados que pueden incluir:
- Programas piloto con proveedores de atención médica.
- Estudios aprobados por el IRB.
- Implementaciones de uso interno en colaboración con asesores clínicos.
- Entornos sandbox junto con instancias de prueba de EHR o sistemas de terceros.
¿Estás listo para crear tu MVP para el sector sanitario?
Obtén asesoramiento experto sobre el desarrollo de software sanitario conforme a la normativa. ¡Ponte en contacto con nosotros hoy mismo!
Contáctanos.¿Cuál es el costo de crear un MVP en el sector sanitario?
Los precios del desarrollo de MVP en el mercado sanitario dependen del proyecto y de las características específicas de la aplicación, el proceso de regulación y las tecnologías. Por eso siempre recomendamos que se solicite un presupuesto gratuito a la empresa de desarrollo para tener una idea realista del coste por adelantado.
Ejemplo de desglose de costes
Basándonos en nuestro proyecto de plataforma de monitorización remota de pacientes, aquí tienes un desglose detallado de los costes (estimados en 50 $/hora):
| Características | Tiempo aproximado, horas. | Coste aproximado, $ |
|---|---|---|
| Configuración del proyecto móvil (centrado en el paciente) | 111 | 5566 |
| Autenticación/Registro | 63 | 3128 |
| Gestión de perfiles | 61 | 3030 |
| Introducción manual de datos | 42 | 2121 |
| Lista de médicos | 18 | 909 |
| Perfil de los médicos | 15 | 758 |
| Integración de dispositivos | 64 | 3182 |
| Panel de control del paciente | 36 | 1818 |
| Notificaciones push | 36 | 1780 |
| Mensajes | 73 | 3636 |
| Cumplimiento y seguridad | 76 | 3795 |
| Implementación e integración | 67 | 3333 |
| Análisis básico | 45 | 2235 |
| Web (centrada en los médicos) Configuración del proyecto | 61 | 3036 |
| Autenticación/Registro | 57 | 2825 |
| Gestión de perfiles | 31 | 1568 |
| Panel de control del médico | 97 | 4.848 |
| Lista de pacientes | 18 | 909 |
| Gestión del perfil del paciente | 61 | 3030 |
| Notificaciones | 18 | 909 |
| Mensajes | 27 | 1364 |
| Informes | 109 | 5.454 |
| Cumplimiento y seguridad | 63 | 3163 |
| Implementación e integración | 121 | 6060 |
| Panel de administración general | 100 | 5000 |
| Diseño | 170 | 8500 |
| Descubrimiento de productos | 120 | 6000 |
| Total | 1759 | 87 950 $ |
Lecciones aprendidas por más de 300 MVP: consejos prácticos
Si hay algo que hemos aprendido durante 15 años en el mercado, es que los proyectos de desarrollo de software sanitario son una historia muy complicada, en la que intervienen numerosas variables.
Comienza con el problema específico y adecuado (y no con la tecnología más novedosa).
Las empresas no pueden intentar convertir todo el cuidado de la v1 en un cambio radical. Comenzar con una pequeña cuña (lo más pequeña posible), como la digitalización de un flujo de trabajo manual o un área específica de enfoque clínico del dolor, ayudará al producto a ganar tracción y credibilidad iniciales. Ejemplo: Teladoc no comenzó como un modelo integral de atención virtual. Inicialmente, el producto era una solución sencilla que proporcionaba a los pacientes acceso las 24 horas del día, los 7 días de la semana, a médicos titulados, en casos que no fueran de urgencia.
Invertir en documentación como parte del producto
Aunque las empresas que pretenden seguir una vía regulatoria suelen tenerlo ya establecido, las empresas que están desarrollando una solución inicialmente no regulada suelen omitir este paso.
Aunque la documentación pueda parecer excesiva al principio, le ahorrará a la empresa mucho dinero y agonía, además de permitirle aventurarse en territorios más serios.
Consejos adicionales
Diseño con restricciones normativas
En la mayoría de los casos de innovación, los innovadores del sector sanitario creen que el cumplimiento normativo o la experiencia de usuario fácil de usar son las dos únicas opciones. Sin embargo, esto no tiene por qué suponer un coste tan elevado, siempre que el equipo de diseño utilice el cumplimiento normativo como restricción creativa.
Familiarízate con la clasificación de tu SaMD
En caso de que tu solución sanitaria tenga uno o más usos médicos, que se lleven a cabo sin que se considere un dispositivo médico de hardware, es probable que entre en la categoría de Software como dispositivo médico.
No basta con decir que vuestra IA tiene una precisión del 99 %, hay que demostrarlo.
En el sector sanitario, una empresa no puede ir por ahí afirmando que sus algoritmos son los mejores. Los organismos reguladores, como la FDA (y los médicos, por supuesto), quieren demostraciones concretas y reales de que tu herramienta cumple lo que promete.
La velocidad nunca es barata en la innovación sanitaria.
No puedes ir más allá de crear funciones críticas rápidamente a expensas de la seguridad, el cumplimiento normativo y la confianza de los usuarios. El MVP en el sector sanitario no implica la creación del producto más pequeño. Se trata de crear la iteración más segura de tu visión que siga teniendo impacto en el mundo real. Cuando empiezas pensando primero en la normativa, paralelizas la validación clínica y estructuras de forma modular para expandirte en el futuro, puedes entrar en el mercado más rápidamente, sin tener que hacer recortes que acaben volviéndose en tu contra.
Tags
En esta página
- Introducción
- ¿Qué es el MVP sanitario y en qué se diferencia de otros
- Prototipo frente a prueba de concepto frente a desarrollo de
- Cuestiones especiales del desarrollo de los MVP sanitarios.
- Creación de MVP, paso a paso
- ¿Cuál es el costo de crear un MVP en el sector sanitario?
- Lecciones aprendidas por más de 300 MVP: consejos prácticos
