Crear una asistencia sanitaria más inteligente impulsada por la tecnología

Nuestra actividad principal es el desarrollo de soluciones tecnológicas sanitarias a medida para proveedores de atención sanitaria, startups del sector sanitario y organizaciones médicas que necesitan plataformas escalables, conformes y seguras. Trabajamos en proyectos de todos los tamaños, desde la creación de MVP tecnológicos sanitarios para determinar su validez hasta sistemas sanitarios digitales a gran escala que se utilizan en la atención clínica rutinaria.

Hemos creado nuestros propios sistemas EHR y EMR, portales para pacientes, soluciones de telemedicina, soluciones de monitorización remota de pacientes, software de apoyo a la toma de decisiones clínicas, software de imágenes médicas y sistemas de gestión de consultas médicas. Hospitales, clínicas, proveedores de telesalud, startups de tecnología sanitaria en fase inicial: independientemente del diseño del producto, nos centramos en los requisitos de la HIPAA, las normas de interoperabilidad y su aplicabilidad en condiciones clínicas reales.

Nuestra arquitectura da prioridad a la protección de los datos de los pacientes, la eficiencia del flujo de trabajo clínico y la escalabilidad a largo plazo. Nuestros clientes son organizaciones sanitarias que actualizan sistemas antiguos y empresas emergentes que se están introduciendo en el ámbito de la salud digital.

El proceso de desarrollo de nuestro MVP de tecnología sanitaria tiene en cuenta la rapidez, combinada con altos niveles de cumplimiento de la HIPAA y seguridad del paciente. Comenzamos definiendo el conjunto mínimo de características que aportan valor clínico y atención real al paciente, y lo desarrollamos sobre una base ya lista para la producción y que cumple con la HIPAA.

Desde el principio utilizamos cifrado PHI, controles de acceso basados en roles, registros de auditoría y protección de la norma de seguridad HIPAA. Las implementaciones por etapas y los indicadores de funciones permiten realizar pruebas rápidas con los médicos sin comprometer la privacidad y la seguridad. Nuestros MVP no están pensados para retrasar el cumplimiento, a diferencia de los MVP que sí lo hacen.

Esta estrategia ayuda a los equipos a trabajar más rápido, completar la auditoría HIPAA y escalar sin reestructurar la infraestructura de seguridad o cumplimiento subyacente. También observamos las mejores prácticas del sector, como NIST, OWASP healthcare, así como los estándares de salud digital de la FDA.

Cumplimos eficazmente con las normativas sanitarias estadounidenses e internacionales. Para proteger los datos de los pacientes, utilizamos arquitecturas basadas en la Norma de Privacidad y la Norma de Seguridad de la HIPAA, que proporcionan cifrado de la información médica protegida (PHI), control de acceso, registro de auditoría y procesos de notificación de infracciones.

En el caso de los sistemas EHR, ayudamos con los criterios de certificación de ONC Health IT, los estándares de interoperabilidad, por ejemplo, FHIR R4/R5, HL7 v2/v3, documentos CDA y la certificación de uso significativo. Aplicamos las disposiciones del RGPD sobre datos sanitarios cuando prestamos servicio a usuarios de la UE.

En el caso del software médico regulado, cubrimos la norma FDA 21 CFR Parte 11, la guía Software as a Medical device (SaMD) y la gestión de riesgos clínicos de acuerdo con la norma ISO 14971. También desarrollamos soluciones que cumplen los requisitos SOC 2 Tipo II de los entornos sanitarios.

La arquitectura del sistema y los flujos de trabajo clínicos no tienen requisitos de cumplimiento añadidos.

Nuestras soluciones de tecnología sanitaria incorporan la seguridad de los datos de los pacientes en todos los ámbitos. El almacenamiento y el tránsito de la información médica protegida (PHI) se cifran con un cifrado sólido, se gestiona la administración de claves y el control de acceso se realiza bajo estrictas funciones clínicas.

La gestión de la privacidad se basa en el principio de acceso mínimo necesario. Utilizamos control de acceso por roles, acceso de emergencia y registro de auditoría completo, gestión del consentimiento del paciente e historial de acceso. Cualquier acceso a los registros de los pacientes se registra y se rastrea.

También utilizamos la detección de anomalías para detectar patrones de acceso irregulares, imponer controles de sesión y evitar el uso no autorizado. El enmascaramiento y la desidentificación de datos respaldan la investigación y el análisis sin revelar datos confidenciales.

Análisis de riesgos HIPAA periódicos, pruebas de penetración y evaluaciones de seguridad en nuestros equipos. Todos los sistemas se operan en una infraestructura que cumple con la HIPAA y se firman acuerdos de asociación comercial.

Nuestras pilas tecnológicas cuentan con la certificación de conformidad con la HIPAA y se utilizan en entornos sanitarios. Interoperamos con las API FHIR R4/R5 y la mensajería HL7, y nos integramos directamente con historias clínicas electrónicas (EHR) como Epic, Cerner, Allscripts y athenahealth.

El uso de marcos seguros se construye en Node.js, Python o Java para crear backends adecuados a la carga sanitaria. El almacenamiento de datos consiste en bases de datos relacionales y documentales cifradas que cuentan con medidas de seguridad de calidad sanitaria.

En el caso de la inteligencia clínica, aplicamos el procesamiento de imágenes médicas DICOM, el procesamiento del lenguaje natural (NLP) de notas clínicas y modelos predictivos de riesgo de pacientes. Las soluciones de telemedicina se basan en servicios de vídeo y comunicaciones que cumplen con la HIPAA y, cuando es necesario, en la integración de dispositivos RPM.

Los servicios en la nube que cumplen con la HIPAA se implementan con infraestructura y recuperación ante desastres, registro de auditorías y supervisión integrados.

Nuestra arquitectura de tecnología sanitaria consiste en la integración de flujos de trabajo clínicos. Comenzamos colaborando estrechamente con médicos, administradores y equipos de atención sanitaria para aprender cómo se presta realmente la atención, y no cómo los sistemas suponen que se presta.

Para garantizar la interoperabilidad, utilizamos herramientas basadas en estándares con FHIR cuando se trata de entornos modernos y HL7 cuando se trata de entornos heredados. Facilitamos el intercambio bidireccional de datos demográficos de pacientes, medicación, resultados de laboratorio, imágenes y notas clínicas con vocabularios estandarizados.

También utilizamos SMART on FHIR en aplicaciones EHR integradas y CDS Hooks para proporcionar apoyo en la toma de decisiones clínicas como parte del flujo de trabajo de los médicos. La transformación de mensajes, la recuperación de errores y la conciliación se realizan mediante motores de interfaz.

Cada flujo de trabajo se comprueba con el profesional sanitario para asegurarse de que reduce la fricción, aumenta la eficiencia y ayuda a cuidar mejor a los pacientes.

Sí. La mayoría de nuestros clientes colaboran con nosotros a largo plazo. Nuestras ofertas incluyen servicios continuos de cumplimiento de la HIPAA, mejora de la seguridad, ajuste del rendimiento y enriquecimiento de las funciones con el aumento del número de pacientes.

Nuestras políticas cambian constantemente y ayudamos a los equipos a cumplir con los requisitos cambiantes, como la revisión de las normas de interoperabilidad, las políticas de la FDA y las normas de privacidad. Nuestro apoyo también incluye nuevas integraciones de EHR, capacidades clínicas ampliadas y una infraestructura a escala para respaldar operaciones las 24 horas del día, los 7 días de la semana.

Nuestra asistencia consistirá en auditar periódicamente los riesgos de la HIPAA, preparar auditorías, actualizar las políticas de seguridad y transferir conocimientos. En el caso de las plataformas sanitarias de misión crítica, se proporciona respuesta a incidentes y DevOps las 24 horas del día, los 7 días de la semana.

Nuestra función es ser un colaborador a largo plazo en materia de tecnología sanitaria y cumplimiento normativo, lo que significa que las plataformas son seguras, fiables y cumplen con los requisitos de seguridad de los pacientes.