Intelligentere Gesundheitsversorgung durch Technologie

Unser Kerngeschäft ist die Entwicklung maßgeschneiderter Healthtech-Lösungen für Gesundheitsdienstleister, Gesundheits-Startups und medizinische Organisationen, die skalierbare, konforme und sichere Plattformen brauchen. Wir arbeiten an Projekten jeder Größe, darunter die Erstellung von Healthtech-MVP, um deren Gültigkeit zu bestimmen, und groß angelegte digitale Gesundheitssysteme, die in der routinemäßigen klinischen Versorgung eingesetzt werden.

Wir entwickeln EHR- und EMR-Systeme, Patientenportale, Telemedizinlösungen, Lösungen zur Fernüberwachung von Patienten, Software zur Unterstützung klinischer Entscheidungen, medizinische Bildgebungssoftware und Managementsysteme für Arztpraxen. Krankenhäuser, Kliniken, Telemedizin-Anbieter, Healthtech-Startups in der Frühphase: Unabhängig vom Design des Produkts konzentrieren wir uns auf die HIPAA-Anforderungen, Interoperabilitätsstandards und deren Anwendbarkeit unter realen klinischen Bedingungen.

Unsere Architektur legt großen Wert auf den Schutz von Patientendaten, die Effizienz klinischer Arbeitsabläufe und langfristige Skalierbarkeit. Zu unseren Kunden zählen Gesundheitsorganisationen, die alte Systeme modernisieren, sowie Start-ups, die in den Bereich der digitalen Gesundheit einsteigen.

Bei der Entwicklung unseres Healthtech-MVP achten wir auf Schnelligkeit, hohe HIPAA-Konformität und Patientensicherheit. Wir fangen damit an, die grundlegenden Funktionen zu definieren, die klinischen Wert und echte Patientenversorgung bieten, und entwickeln sie auf einer bereits produktionsreifen und HIPAA-konformen Basis weiter.

Von Anfang an nutzen wir PHI-Verschlüsselung, rollenbasierte Zugriffskontrollen, Audit-Protokolle und Schutz nach den HIPAA-Sicherheitsvorschriften. Durch gestaffelte Einführungen und Feature-Flags können wir schnell Tests mit Ärzten machen, ohne die Privatsphäre und Sicherheit zu gefährden. Unsere MVPs sollen die Compliance nicht verzögern, im Gegensatz zu MVPs, die die Compliance verzögern.

Diese Strategie hilft Teams, schneller voranzukommen, HIPAA-Audits abzuschließen und zu skalieren, ohne die zugrunde liegende Sicherheits- oder Compliance-Infrastruktur umzustrukturieren. Wir halten uns auch an die Best Practices der Branche, wie NIST, OWASP Healthcare und die FDA-Standards für digitale Gesundheit.

Wir halten uns an die US-amerikanischen und internationalen Gesundheitsvorschriften. Um Patientendaten zu schützen, nutzen wir Architekturen, die auf den HIPAA-Datenschutz- und Sicherheitsvorschriften basieren und PHI-Verschlüsselung, Zugriffskontrolle, Prüfpfade und Verfahren zur Benachrichtigung bei Verstößen bieten.

Bei EHR-Systemen unterstützen wir die Zertifizierungskriterien von ONC Health IT, Interoperabilitätsstandards wie FHIR R4/R5, HL7 v2/v3, CDA-Dokumente und die Bescheinigung der sinnvollen Nutzung. Bei der Betreuung von EU-Nutzern wenden wir die DSGVO-Bestimmungen für Gesundheitsdaten an.

Bei regulierter medizinischer Software halten wir uns an die FDA 21 CFR Part 11, die Software as a Medical Device (SaMD)-Richtlinien und das klinische Risikomanagement gemäß ISO 14971. Außerdem entwickeln wir Lösungen, die die SOC 2 Typ II-Anforderungen für Einrichtungen im Gesundheitswesen erfüllen.

Für die Systemarchitektur und klinische Arbeitsabläufe gibt's keine zusätzlichen Compliance-Anforderungen.

Unsere Healthtech-Lösungen sorgen rundum für die Sicherheit von Patientendaten. Die Speicherung und Übertragung von PHI-Daten wird stark verschlüsselt, die Schlüsselverwaltung wird übernommen und die Zugriffskontrolle erfolgt unter strengen klinischen Rollen.

Die Verwaltung der Privatsphäre basiert auf dem Prinzip des geringstmöglichen Zugriffs. Wir nutzen Zugriffskontrolle nach Rollen, Notfallzugriff und vollständige Prüfpfade, Verwaltung der Patienteneinwilligung und Zugriffsverlauf. Jeder Zugriff auf die Patientenakten wird aufgezeichnet und nachverfolgt.

Wir nutzen Anomalieerkennung auch, um ungewöhnliche Zugriffsmuster zu erkennen, Sitzungskontrollen durchzuführen und unbefugte Nutzung zu verhindern. Datenmaskierung und Anonymisierung unterstützen Forschung und Analyse, ohne sensible Daten preiszugeben.

Regelmäßige HIPAA-Risikoanalysen, Penetrationstests und Sicherheitsbewertungen in unseren Teams. Jedes System läuft auf einer HIPAA-konformen Infrastruktur und es gibt unterzeichnete Geschäftspartnervereinbarungen.

Unsere Technologie-Stacks sind HIPAA-zertifiziert und werden im Gesundheitswesen eingesetzt. Wir arbeiten mit FHIR R4/R5-APIs und HL7-Messaging zusammen und sind direkt mit EHRs wie Epic, Cerner, Allscripts und athenahealth integriert.

Die sicheren Frameworks sind in Node.js, Python oder Java aufgebaut, um Backends zu erstellen, die für die Anforderungen im Gesundheitswesen geeignet sind. Die Datenspeicherung besteht aus verschlüsselten relationalen und Dokumentendatenbanken, die Sicherheitsmaßnahmen auf Gesundheitsniveau haben.

Bei der klinischen Intelligenz nutzen wir DICOM-Bildverarbeitung, NLP für klinische Notizen und Modelle zur Vorhersage des Patientenrisikos. Die Telemedizin-Lösungen basieren auf HIPAA-konformen Video- und Kommunikationsdiensten und, wenn nötig, auf der Integration von RPM-Geräten.

HIPAA-konforme Cloud-Dienste werden mit einer Infrastruktur und integrierten Funktionen für Notfallwiederherstellung, Audit-Protokollierung und Überwachung bereitgestellt.

Unsere Healthtech-Architektur basiert auf der Integration klinischer Arbeitsabläufe. Wir arbeiten zunächst eng mit Ärzten, Verwaltungsmitarbeitern und Pflegeteams zusammen, um zu erfahren, wie die Pflege tatsächlich erfolgt, und nicht, wie die Systeme sich die Pflege vorstellen.

Um kompatibel zu sein, nutzen wir standardbasierte Tools mit FHIR in modernen Umgebungen und HL7 in älteren Umgebungen. Wir machen den Austausch von Patientendaten, Medikamenten, Laborergebnissen, Bildgebungsdaten und klinischen Notizen mit standardisierten Vokabularen in beide Richtungen möglich.

Wir nutzen auch SMART on FHIR in eingebetteten EHR-Apps und CDS Hooks, um klinische Entscheidungshilfen als Teil des Arbeitsablaufs von Ärzten anzubieten. Die Umwandlung von Nachrichten, die Fehlerbehebung und die Abstimmung werden von Schnittstellen-Engines übernommen.

Jeder Arbeitsablauf wird von medizinischen Fachkräften überprüft, um sicherzustellen, dass er Reibungsverluste verringert, die Effizienz steigert und zu einer besseren Patientenversorgung beiträgt.

Ja. Die meisten unserer Kunden arbeiten langfristig mit uns zusammen. Unsere Angebote umfassen kontinuierliche HIPAA-Konformitätsdienste, Sicherheitsverbesserungen, Leistungsoptimierungen und Funktionserweiterungen bei steigender Patientenzahl.

Unsere Richtlinien ändern sich ständig, und wir helfen Teams dabei, die sich ändernden Anforderungen einzuhalten, wie z. B. die Überarbeitung von Interoperabilitätsvorschriften, FDA-Richtlinien und Datenschutzbestimmungen. Unser weiterer Support umfasst neue EHR-Integrationen, erweiterte klinische Funktionen und eine Infrastruktur, die einen 24/7-Betrieb unterstützt.

Wir helfen dir dabei, indem wir regelmäßig HIPAA-Risiken prüfen, Audits vorbereiten, Sicherheitsrichtlinien aktualisieren und Wissen weitergeben. Für wichtige Gesundheitsplattformen bieten wir rund um die Uhr Hilfe bei Problemen und DevOps.

Unsere Aufgabe ist es, langfristig als Partner für Gesundheitstechnologie und Compliance zu fungieren, was bedeutet, dass die Plattformen sicher und zuverlässig sind und den Anforderungen an die Patientensicherheit entsprechen.