Inteligentniejsza opieka zdrowotna oparta na technologii

Naszą podstawową działalnością jest opracowywanie dostosowanych do indywidualnych potrzeb rozwiązań z zakresu technologii medycznych dla dostawców usług zdrowotnych, start-upów zajmujących się zdrowiem oraz organizacji medycznych wymagających skalowalnych, zgodnych z przepisami i bezpiecznych platform. Pracujemy nad projektami każdej wielkości, w tym nad tworzeniem MVP w zakresie technologii medycznych w celu określenia ich zasadności oraz nad wielkoskalowymi cyfrowymi systemami opieki zdrowotnej, które są wykorzystywane w rutynowej opiece klinicznej.

Tworzymy systemy EHR i EMR, portale dla pacjentów, rozwiązania telemedyczne, rozwiązania do zdalnego monitorowania pacjentów, oprogramowanie wspomagające podejmowanie decyzji klinicznych, oprogramowanie do obrazowania medycznego oraz systemy zarządzania praktyką medyczną. Szpitale, kliniki, dostawcy usług telezdrowotnych, start-upy z branży technologii medycznych na wczesnym etapie rozwoju: niezależnie od projektu produktu, koncentrujemy się na wymaganiach HIPAA, standardach interoperacyjności i ich zastosowaniu w rzeczywistych warunkach klinicznych.

Nasza architektura stawia na pierwszym miejscu ochronę danych pacjentów, wydajność pracy klinicznej i skalowalność w perspektywie długoterminowej. Naszymi klientami są organizacje opieki zdrowotnej, które modernizują stare systemy, oraz start-upy wchodzące na rynek cyfrowych usług zdrowotnych.

Proces rozwoju naszego MVP w dziedzinie technologii medycznych uwzględnia szybkość działania w połączeniu z wysokim poziomem zgodności z HIPAA i bezpieczeństwem pacjentów. Zaczynamy od zdefiniowania minimalnego zestawu funkcji, które zapewniają wartość kliniczną i rzeczywistą opiekę nad pacjentem, a następnie rozwijamy go w oparciu o gotową do produkcji i zgodną z HIPAA platformę.

Od samego początku stosujemy szyfrowanie PHI, kontrolę dostępu opartą na rolach, dzienniki audytowe i ochronę zgodnie z przepisami HIPAA. Stopniowe wdrażanie i flagi funkcji umożliwiają szybkie testowanie z udziałem lekarzy bez narażania prywatności i bezpieczeństwa. Nasze MVP nie mają na celu opóźniania zgodności z przepisami, w przeciwieństwie do MVP, które opóźniają zgodność.

Strategia ta pomaga zespołom działać szybciej, przejść audyt HIPAA i skalować się bez konieczności restrukturyzacji podstawowej infrastruktury bezpieczeństwa lub zgodności. Przestrzegamy również najlepszych praktyk w branży, takich jak NIST, OWASP healthcare, a także standardy cyfrowego zdrowia FDA.

Skutecznie radzimy sobie z amerykańskimi i międzynarodowymi przepisami dotyczącymi opieki zdrowotnej. Aby chronić dane pacjentów, korzystamy z architektur opartych na zasadach prywatności i bezpieczeństwa HIPAA, które zapewniają szyfrowanie danych medycznych, kontrolę dostępu, ścieżkę audytu i procesy powiadamiania o naruszeniach.

W przypadku systemów EHR pomagamy w spełnieniu kryteriów certyfikacyjnych ONC Health IT, standardów interoperacyjności, np. FHIR R4/R5, HL7 v2/v3, dokumentów CDA oraz poświadczenia Meaningful Use. Obsługując użytkowników z UE, stosujemy przepisy RODO dotyczące danych dotyczących opieki zdrowotnej.

W przypadku regulowanego oprogramowania medycznego uwzględniamy wytyczne FDA 21 CFR część 11, oprogramowanie jako urządzenie medyczne (SaMD) oraz zarządzanie ryzykiem klinicznym zgodnie z normą ISO 14971. Opracowujemy również rozwiązania, które spełniają wymagania SOC 2 typu II dla placówek opieki zdrowotnej.

Architektura systemu i procesy kliniczne nie podlegają wymogom zgodności.

Nasze rozwiązania w zakresie technologii medycznych zapewniają kompleksowe bezpieczeństwo danych pacjentów. Dane medyczne przechowywane i przesyłane są szyfrowane za pomocą silnego szyfrowania, zarządzanie kluczami jest zapewnione, a kontrola dostępu odbywa się zgodnie z rygorystycznymi rolami klinicznymi.

Zarządzanie prywatnością opiera się na zasadzie minimalnego niezbędnego dostępu. Stosujemy kontrolę dostępu według ról, dostęp awaryjny i pełną ścieżkę audytu, zarządzanie zgodami pacjentów oraz historię dostępu. Każdy dostęp do dokumentacji pacjentów jest rejestrowany i śledzony.

Wykrywanie anomalii jest również wykorzystywane przez nas do wykrywania nieregularnych wzorców dostępu, nakładania kontroli sesji i zapobiegania nieautoryzowanemu użyciu. Maskowanie danych i anonimizacja wspierają badania i analizy bez ujawniania wrażliwych danych.

Regularna analiza ryzyka HIPAA, testy penetracyjne i ocena bezpieczeństwa naszych zespołów. Każdy system działa w infrastrukturze zgodnej z HIPAA i podpisywane są umowy o współpracy biznesowej.

Nasze technologie posiadają certyfikat zgodności z HIPAA i są wykorzystywane w placówkach opieki zdrowotnej. Współpracujemy z interfejsami API FHIR R4/R5 i komunikacją HL7 oraz bezpośrednio integrujemy się z systemami EHR, w tym Epic, Cerner, Allscripts i athenahealth.

Wykorzystanie bezpiecznych frameworków jest zbudowane w Node.js, Python lub Java w celu stworzenia backendów odpowiednich do obciążenia opieki zdrowotnej. Przechowywanie danych składa się z zaszyfrowanych relacyjnych i dokumentowych baz danych, które posiadają środki bezpieczeństwa odpowiednie dla opieki zdrowotnej.

W przypadku inteligencji klinicznej stosujemy przetwarzanie obrazów medycznych DICOM, analizę kliniczną NLP oraz modele prognozowania ryzyka dla pacjentów. Rozwiązania telemedyczne opierają się na usługach wideo i komunikacyjnych zgodnych z HIPAA oraz, w razie potrzeby, integracji urządzeń RPM.

Usługi w chmurze zgodne z HIPAA są wdrażane wraz z infrastrukturą i wbudowanymi funkcjami odzyskiwania danych po awarii, rejestrowania audytów i monitorowania.

Nasza architektura technologii medycznej opiera się na integracji procesów klinicznych. Rozpoczynamy od ścisłej współpracy z lekarzami, administratorami i zespołami opieki, aby dowiedzieć się, jak faktycznie wygląda świadczenie opieki, a nie jak systemy zakładają, że powinna ona wyglądać.

Aby zapewnić interoperacyjność, korzystamy z narzędzi opartych na standardach FHIR w nowoczesnych środowiskach oraz HL7 w starszych środowiskach. Ułatwiamy dwukierunkową wymianę danych demograficznych pacjentów, informacji o lekach, wynikach badań laboratoryjnych, obrazach i notatkach klinicznych przy użyciu standardowego słownictwa.

Korzystamy również z SMART on FHIR w wbudowanych aplikacjach EHR i CDS Hooks, aby zapewnić wsparcie w podejmowaniu decyzji klinicznych w ramach pracy lekarzy. Transformacja komunikatów, odzyskiwanie błędów i uzgadnianie są wykonywane przez silniki interfejsów.

Każdy proces jest sprawdzany przez pracownika służby zdrowia, aby upewnić się, że zmniejsza on tarcia, zwiększa wydajność i pomaga lepiej opiekować się pacjentami.

Tak. Większość naszych klientów współpracuje z nami długoterminowo. Nasza oferta obejmuje ciągłe usługi zapewniające zgodność z HIPAA, zwiększanie bezpieczeństwa, optymalizację wydajności oraz wzbogacanie funkcji wraz ze wzrostem liczby pacjentów.

Nasze zasady ulegają ciągłym zmianom, dlatego pomagamy zespołom w zachowaniu zgodności ze zmieniającymi się wymaganiami, takimi jak zmiany przepisów dotyczących interoperacyjności, zasad FDA i przepisów dotyczących prywatności. Nasze wsparcie obejmuje również integrację nowych systemów EHR, rozszerzenie możliwości klinicznych oraz infrastrukturę umożliwiającą pracę w trybie 24/7.

Nasza pomoc będzie polegać na okresowym audycie ryzyka HIPAA, przygotowywaniu audytów, aktualizowaniu zasad bezpieczeństwa i przekazywaniu wiedzy. W przypadku platform opieki zdrowotnej o znaczeniu krytycznym zapewniamy całodobową reakcję na incydenty i usługi DevOps.

Naszą rolą jest długoterminowa współpraca w zakresie technologii medycznych i zgodności z przepisami, co oznacza, że platformy są bezpieczne, niezawodne i zgodne z wymogami bezpieczeństwa pacjentów.